Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000323
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Возулим-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный — 100 ME (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол — 16,32 мг, натрия фосфат двузамещенный безводный — 2,08 мг, метакрезол — 1,60 мг, фенол — 0,65 мг, протамина сульфат — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг, цинка оксид — 0,032 мг, хлористоводородная кислота — 0,00072 мл, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000323-261120 изменение №1 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067042622, 8901067011386
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067011362
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067041816, 8901067041819
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1200 - флакон 10 мл (1200) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750243
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750311
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750267
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка ДиспоПен 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, шприц-ручка ДиспоПен 3 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042625
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042472
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН (Россия), 04607048710265, 4607048710265, 8901067042625
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 4630106831015
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 4630106831039
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Возулим-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный — 100 ME (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол — 16,32 мг, натрия фосфат двузамещенный безводный — 2,08 мг, метакрезол — 1,60 мг, фенол — 0,65 мг, протамина сульфат — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг, цинка оксид — 0,032 мг, хлористоводородная кислота — 0,00072 мл, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000323-261120 изменение №1 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067042622, 8901067011386
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067011362
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067041816, 8901067041819
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1200 - флакон 10 мл (1200) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750243
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750311
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750267
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка ДиспоПен 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, шприц-ручка ДиспоПен 3 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042625
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042472
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.