Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000323

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000323

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вокхардт Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Возулим-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный — 100  ME (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол — 16,32 мг, натрия фосфат двузамещенный безводный — 2,08 мг, метакрезол — 1,60 мг, фенол — 0,65 мг, протамина сульфат — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг, цинка оксид — 0,032 мг, хлористоводородная кислота — 0,00072 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000323-261120 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вокхардт Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Возулим-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный — 100  ME (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол — 16,32 мг, натрия фосфат двузамещенный безводный — 2,08 мг, метакрезол — 1,60 мг, фенол — 0,65 мг, протамина сульфат — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг, цинка оксид — 0,032 мг, хлористоводородная кислота — 0,00072 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000323-261120 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.