Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000377
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфедрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Эфедрина гидрохлорид – 50 мг. Вспомогательное вещество : Вода для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000377-250211 изменение №6 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008708, 4602676008708, 4603676003697
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676000405
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.