Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000380
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид Крело® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | В 1 г эмульсии содержится: Активное вещество: Гидрокортизона 17-бутират — 1 мг Вспомогательные вещества: Парафин мягкий белый — 35,00 мг, парафин твердый — 50,00 мг, цетомакрогол 25 — 20,00 мг, цетостеариловый спирт — 20,00 мг, масло бурачника — 17,50 мг, пропиленгликоль — 50,00 мг, бутилгидрокситолуол — 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,50 мг, лимонная кислота — 6,00 мг, цитрат натрия — 5,00 мг, вода очищенная — 790,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000380-150822 изменение №1 |
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191012675, 4607098450920, 5702191012675
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000943
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 30 г - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид Крело® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | В 1 г эмульсии содержится: Активное вещество: Гидрокортизона 17-бутират — 1 мг Вспомогательные вещества: Парафин мягкий белый — 35,00 мг, парафин твердый — 50,00 мг, цетомакрогол 25 — 20,00 мг, цетостеариловый спирт — 20,00 мг, масло бурачника — 17,50 мг, пропиленгликоль — 50,00 мг, бутилгидрокситолуол — 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,50 мг, лимонная кислота — 6,00 мг, цитрат натрия — 5,00 мг, вода очищенная — 790,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000380-150822 изменение №1 |
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191012675, 4607098450920, 5702191012675
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000943
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 30 г - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.