Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000449
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | 1 г препарата содержит: Активное вещество: Гидрокортизона ацетат — 0,005 г; Вспомогательные вещества: Вазелин, метилпарагидроксибензоат (нипагин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000449-010311 изменение №3 |
- мазь глазная 0.5%, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 4600053020565
- мазь глазная 0.5%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 4600053020541
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.