Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000454
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Флора Кавказа АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пертуссин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимьяна ползучего травы экстракт + [Калия бромид] |
Состав | Состав на 100 г. Действующие вещества: Тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) * — 12,0 г Калия бромид — 1,0 г Вспомогательные вещества: Сахарный сироп** — 82,0 г Этанол (спирт этиловый) 95% — 4,06 г Вода очищенная — 0,94 г * Экстрагент — спирт этиловый 30%, содержащий глицерин — достаточное количество для получения соотношения сырья к полученному экстракту 1:1. ** Состав сиропа: сахарозы — 64 г, воды очищенной — 36 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000454-221123 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Флора Кавказа ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пертуссин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимьяна ползучего травы экстракт + [Калия бромид] |
Состав | Состав на 100 г. Действующие вещества: Тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) * — 12,0 г Калия бромид — 1,0 г Вспомогательные вещества: Сахарный сироп** — 82,0 г Этанол (спирт этиловый) 95% — 4,06 г Вода очищенная — 0,94 г * Экстрагент — спирт этиловый 30%, содержащий глицерин — достаточное количество для получения соотношения сырья к полученному экстракту 1:1. ** Состав сиропа: сахарозы — 64 г, воды очищенной — 36 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000454-010311 изменение №4 |
- сироп, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Флора Кавказа ОАО (Россия), 04606367001412, 04606367002587, 04606367003362, 4606367000347, 4606367002587
- сироп, №40 - флакон темного стекла 100 г (40) - упаковка групповая, Флора Кавказа ОАО (Россия),
- сироп, бутылка (бутыль) стеклянная 10 л, Флора Кавказа ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.