Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000465
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество Кетопрофен — 5,0 г. Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000465-191118 изменение №2, ЛП-№(000443)-(РГ-RU)-301121 |
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030926, 04602565033385
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030933, 04602565033392, 4602565030933
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030940, 04602565033408
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество Кетопрофен — 5,0 г. Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000465-191118 изменение №1 |
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019327, 4602565019324, 4602565019327
- гель для наружного применения 5%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565004989, 04602565019327
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030575, 4602565019324, 4602565019327
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030582, 4602565019324, 4602565019327
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество Кетопрофен — 5,0 г. Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000465-191118 изменение №1 |
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019327, 4602565019324, 4602565019327
- гель для наружного применения 5%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565004989, 04602565019327
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030575, 4602565019324, 4602565019327
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030582, 4602565019324, 4602565019327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.