Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000504
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Лизина эсцинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцина лизинат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: L-лизина эсцинат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000504-190716 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Медсинтез завод (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Лизина эсцинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцина лизинат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: L-лизина эсцинат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000504-190716 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Медсинтез завод (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Лизина эсцинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцина лизинат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: L-лизина эсцинат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000504-190716 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000800724, 4823000804876
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Медсинтез завод (Россия), 4607069222112
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Лизина эсцинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцина лизинат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: L-лизина эсцинат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000504-190716 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000800724, 4823000804876
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Медсинтез завод (Россия), 4607069222112
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Лизина эсцинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцина лизинат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: L-лизина эсцинат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000504-010311 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.