Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000520
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезоксинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеат натрия |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Дезоксирибонуклеат натрия (Дезоксинат ® ) (в пересчете на безводное вещество) — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1,0 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000520-160120 изменение №1 |
- раствор для местного и наружного применения 2.5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006311
- раствор для местного и наружного применения 2.5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006328
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.