Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000535
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина чумная живая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики чумы |
Состав | Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, ингаляций и накожного скарификационного нанесения, представляет собой лиофилизированные живые микробные клетки вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (от 100 до 200 млрд микробных клеток во флаконе); стабилизаторы: лактоза (0,2 г во флаконе), декстрин (0,02 г во флаконе), тиомочевина (0,02 г во флаконе), аскорбиновая кислота (0,02 г во флаконе). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000535-120511 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина чумная живая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики чумы |
Состав | Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, ингаляций и накожного скарификационного нанесения, представляет собой лиофилизированные живые микробные клетки вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (от 100 до 200 млрд микробных клеток во флаконе); стабилизаторы: лактоза (0,2 г во флаконе), декстрин (0,02 г во флаконе), тиомочевина (0,02 г во флаконе), аскорбиновая кислота (0,02 г во флаконе). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000535-120511 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.