Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000615

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000615

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элицея®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав на 1 таблетку 5 мг/10 мг/20 мг Ядро: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,390 мг/12,780 мг/25,560 мг, эквивалентно эсциталопраму 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон‑К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай белый 33G28707: гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин
Реквизиты нормативной документации ЛП-000615-301220 изменение №1, ЛП-№(002148)-(РГ-RU)-110423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элицея®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав на 1 таблетку 5 мг/10 мг/20 мг Ядро: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,390 мг/12,780 мг/25,560 мг, эквивалентно эсциталопраму 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон‑К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай белый 33G28707: гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин
Реквизиты нормативной документации ЛП-000615-301220 изменение №1, ЛП-№(002148)-(РГ-RU)-110423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элицея®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав на 1 таблетку 5 мг/10 мг/20 мг Ядро: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,390 мг/12,780 мг/25,560 мг, эквивалентно эсциталопраму 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кросповидон, повидон‑К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай белый 33G28707: гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин
Реквизиты нормативной документации ЛП 000615-210911 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.