Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000621
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на безводный и бесспиртовой дексаметазона натрия фосфат) — 1 мг. Вспомогательные вещества Борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000621-220722 |
- капли глазные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007809, 4810133007809
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 1 мл (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на безводный и бесспиртовой дексаметазона натрия фосфат) — 1 мг. Вспомогательные вещества Борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000621-220722 |
- капли глазные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007809, 4810133007809
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 1 мл (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.