Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000652
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Мемантин гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка Опадрай розовый (состоящий из: гипромеллоза, диоксид титана E171, макрогол 400, краситель железа оксид красный E172, краситель железа оксид желтый E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000652-270420 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821419610, 4046222419615, 4059821419610
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821419603, 4046222419608, 4059821419603
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821419627, 4046222419622, 4059821419627
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №196 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №392 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Мемантин гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка Опадрай розовый (состоящий из: гипромеллоза, диоксид титана E171, макрогол 400, краситель железа оксид красный E172, краситель железа оксид желтый E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000652-270420 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821419610, 4046222419615, 4059821419610
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821419603, 4046222419608, 4059821419603
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821419627, 4046222419622, 4059821419627
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №196 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №392 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 263,5 мг Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг Кремния диоксид коллоидный 1,5 мг Магния стеарат: 1,5 мг Оболочка: Опадрай розовый: 12 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 7,5 мг - Диоксид титана Е171: 3,3984 мг - Макрогол 400: 0,75 мг - Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг - Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000652-061011 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222419615
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222419608
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222419622
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №196 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная - in bulk, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №392 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная - in bulk, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.