Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000844

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000844

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.10.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из клеща Dermatophagoides farinae для диагностики и лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены бытовые
Состав Аллерген представляет собой гликопротеидные комплексы, выделенные из клещей Dermatophagoides farinae в среде их культивирования 6000 PNU /мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой, буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия, дигидрофосфат – 0,36 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; вода для инъекций – до 1 мл. Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав на 1 мл: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия дигидрофосфат – 036 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; Полисорбат 80 (твин-80) – 0,00005 мл; вода для инъекций – до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000844-111011

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.