Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000860
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантогам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Кальция гопантенат (Пантогам ® , кальциевая соль гопантеновой кислоты) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Метилцеллюлоза — 1,6 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, магния гидроксикарбонат — 93,6 мг, тальк — 18,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000860-160621, ЛП-№(001236)-(РГ-RU)-200922 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120117, 04630016120414, 4630016120117, 4650057490208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантогам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Кальция гопантенат (Пантогам ® , кальциевая соль гопантеновой кислоты) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Метилцеллюлоза — 1,6 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, магния гидроксикарбонат — 93,6 мг, тальк — 18,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000860-171016 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4650057490205, 4650057490208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.