Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000896
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лоратадин 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000896-210520 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377480331, 5995377480331
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377601484, 5995377601484
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377360244, 5995377360244
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лоратадин 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000896-181011 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377480331
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377601484
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377360244
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.