Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000910
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эутирокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000910-241121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 112 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 112 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839993077, 4054839993077
- таблетки 137 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 137 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839993176, 4054839993176
- таблетки 88 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки 88 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04054839992995, 4054839992995
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эутирокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левотироксин натрия — 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг, желатин — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,85 мг, маннитол — 69,625/69,600/69,575/69,562/69,550/69,538/69,525/69,513/69,500 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000910-150812 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 112 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 112 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04027269284688, 4027269284688
- таблетки 137 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 137 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04027269284695, 4027269284695
- таблетки 88 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки 88 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 04027269284671, 4027269284671
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
