Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000939
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пилокарпин пролонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин + [Гипромеллоза] |
Состав | Состав на 1 мл Активные вещества: Пилокарпина гидрохлорид - 10,0 мг, гипромеллоза - 4,3 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (соль динатриевой этилендиамин n,n,n’,n’-тетрауксусной кислоты 2-водной (трилон Б) - 0,1 мг, бензалкония хлорид – 0,1 мг, натрия хлорид - 2,0 мг, борная кислота - 10,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000939-300517 |
- капли глазные 1%+0.43%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021894
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.