Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000959
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Перфоменс Хелс Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БИОФРИЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Камфора + Левоментол |
Состав | Состав на 100 г: Активные компоненты: Левоментол 3,5 г (3,5 %) Камфора (природная) 0,2 г (0,2 %) Вспомогательные компоненты: экстракт Падуба парагвайского, изопропанол, карбомер, троламин (триэтаноламин), кремния диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропиленгликоль, глицерол (глицерин), рибофлавин, краситель бриллиантовый голубой, вода деионизированная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000959-181011 |
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) с помпой-дозатором 452 г - пачка картонная, Спэн Пакаджинг Сервисес ЛЛС (США),
- гель для наружного применения, туба пластиковая 55 г - пачка картонная, Спэн Пакаджинг Сервисес ЛЛС (США), 731124200068
- гель для наружного применения, туба пластиковая 110 г - пачка картонная, Спэн Пакаджинг Сервисес ЛЛС (США), 731124100016
- гель для наружного применения, №100 - пакет (пакетик) 5 г (100) - пачка картонная, Спэн Пакаджинг Сервисес ЛЛС (США),
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Спэн Пакаджинг Сервисес ЛЛС (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.