Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000982
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крегиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Боярышника листьев и цветков экстракт |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Боярышника листьев и цветков экстракт сухой (4-7:1) стандартизованный** - 300,00мг (что соответствует нативному экстракту - 240,00мг) Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный - 6,000 мг, Целлюлоза микрокристаллическая - 150,900 мг, Крахмал кукурузный - 75,000 мг, Кармеллоза натрия- 30,000 мг, Стеариновая кислота - 15,000 мг, Гипролоза - 5,100 мг, Тальк - 259,613 мг Состав оболочки : Сахароза - 106,039 мг, Кальция карбонат (Е170) - 33,365мг, Титана диоксид (Е171) - 9,217 мг, Повидон-К25 - 6,533 мг, Макрогол-6000 - 3,191 мг, Воск горный гликолиевый —.0,060 мг, Воск пчелиный белый - 0,060 мг, Железа оксид красный Е172 (железа III оксид) -0,042 мг. **Боярышника листьев и цветков экстракт сухой стандартизованный состоит из 80 % нативного экстракта сухого боярышника листьев и цветков, 15 % мальтодекстрина и 5 % кремния диоксида коллоидного. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000982-181011 |
- таблетки, покрытые оболочкой 240 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 240 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.