Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000990
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МРА ЗАО (Литва) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эдомари |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эрдостеин |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Эрдостеин 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR ® 102) 10,00 мг, повидон K30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; Состав оболочки капсулы : Желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (E132) 0,091 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000990-011220 изменение №2 |
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия), 04630065610041
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МРА ЗАО (Литва) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрдомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эрдостеин |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Эрдостеин 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR ® 102) 10,00 мг, повидон K30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; Состав оболочки капсулы : Желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (E132) 0,091 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000990-170417 изменение №1 |
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика), 8594044141673
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика), 8594044141680
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрдомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эрдостеин |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Эрдостеин 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR ® 102) 10,00 мг, повидон K30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; Состав оболочки капсулы : Желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (E132) 0,091 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000990-170417 изменение №1 |
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика), 8594044141673
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика), 8594044141680
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрдомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эрдостеин |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Эрдостеин 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR ® 102) 10,00 мг, повидон K30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; Состав оболочки капсулы : Желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (E132) 0,091 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000990-170417 изменение №1 |
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика), 8594044141673
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика), 8594044141680
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдмонд Фарма С.р.Л. (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.