Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001059
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брилинта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тикагрелор |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Тикагрелор 90 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: Гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид E171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001059-271011 изменение №12 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430315
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319186
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610151, 4670012610151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610168, 4670012610168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №3024 - 14 шт. - блистер (216) - короб картонный - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610694, 4670012610694
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610700, 4670012610700
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брилинта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тикагрелор |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Тикагрелор 90 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: Гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид E171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001059-271011 изменение №12 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430315
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319186
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610151, 4670012610151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610168, 4670012610168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №3024 - 14 шт. - блистер (216) - короб картонный - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брилинта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тикагрелор |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Тикагрелор 90 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: Гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид E171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001059-271011 изменение №12 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430315
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319186
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610151, 4670012610151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610168, 4670012610168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №3024 - 14 шт. - блистер (216) - короб картонный - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.