Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001137
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конкор® АМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол + Амлодипин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 5,00/5,00/10,00/10,00 мг; Амлодипина безилат (в пересчете на амлодипин 5,00/10,00/5,00/10,00 мг) 6,95/13,90/6,95/13,90 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001137-251012 изменение №5 |
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303198, 4027269303198
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303174, 4027269303174
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303181, 4027269303181
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303167, 4027269303167
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конкор® АМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол + Амлодипин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 5,00/5,00/10,00/10,00 мг; Амлодипина безилат (в пересчете на амлодипин 5,00/10,00/5,00/10,00 мг) 6,95/13,90/6,95/13,90 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001137-251012 изменение №5 |
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303198, 4027269303198
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303174, 4027269303174
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303181, 4027269303181
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 04027269303167, 4027269303167
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.