Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001183
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлокс-Роутек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Левофоксацина гемигидрат — 512,500 мг (в пересчете на левофлоксацин) — 500,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 900,000 мг, динатрия эдетата дигидрат — 5,000 мг, хлористоводородная кислота q.s. — до рН 3,8–5,8, вода для инъекций — до 100 мл. Состав на 1 мл Действующее вещество: Левофоксацина гемигидрат — 5,125 мг (в пересчете на левофлоксацин) — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,000 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,050 мг, хлористоводородная кислота q.s. — до рН 3,8–5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001183-111111 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500134
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500240
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500134
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094500766
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500240
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №30 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлокс-Роутек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Левофоксацина гемигидрат — 512,500 мг (в пересчете на левофлоксацин) — 500,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 900,000 мг, динатрия эдетата дигидрат — 5,000 мг, хлористоводородная кислота q.s. — до рН 3,8–5,8, вода для инъекций — до 100 мл. Состав на 1 мл Действующее вещество: Левофоксацина гемигидрат — 5,125 мг (в пересчете на левофлоксацин) — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,000 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,050 мг, хлористоводородная кислота q.s. — до рН 3,8–5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001183-111111 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500134
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500240
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500134
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094500766
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500240
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №30 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
