Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001192
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Эритромицин — 292,4 мг, в пересчете на действующее вещество — 250 мг; Вспомогательные вещества ядра : Крахмал картофельный — 132,9 мг, повидон — 11,2 мг, полисорбат‑80 — 9,0 мг, кальция стеарат — 4,5 мг; Вспомогательные вещества оболочки : ацетилфталилцеллюлоза — 13,5 мг, двуокись титана — 4,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло — 4,0 мг, макрогол‑6000 — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001192-111111 изменение №4 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Эритромицин — 292,4 мг, в пересчете на действующее вещество — 250 мг; Вспомогательные вещества ядра : Крахмал картофельный — 132,9 мг, повидон — 11,2 мг, полисорбат‑80 — 9,0 мг, кальция стеарат — 4,5 мг; Вспомогательные вещества оболочки : ацетилфталилцеллюлоза — 13,5 мг, двуокись титана — 4,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло — 4,0 мг, макрогол‑6000 — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001192-111111 изменение №3 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006229, 4602809006229
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.