Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001214
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аксосеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Один флакон содержит: Цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим — 263,0 мг (в пересчете на цефуроксим) 250,0 мг или цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим — 789,0 мг (в пересчете на цефуроксим) 750 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001214-300720 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540025080
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012325, 8699540270510
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670037
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аксосеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Один флакон содержит: Цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим — 263,0 мг (в пересчете на цефуроксим) 250,0 мг или цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим — 789,0 мг (в пересчете на цефуроксим) 750 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001214-080217 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Фармавизион Сан.Ве Тик. А.Ш. (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Фармавизион Сан.Ве Тик. А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Фармавизион Сан.Ве Тик. А.Ш. (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Фармавизион Сан.Ве Тик. А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540025080
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012325, 8699540270510
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.