Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001261
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаглинид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Репаглинид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Репаглинид в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг, 1 мг и 2 мг; Вспомогательные вещества Полоксамер (тип 188) 3 мг, 3 мг или 3 мг; меглюмин 10 мг, 10 мг или 13 мг; лактозы моногидрат 47,8 мг, 47,55 мг или 61,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая 33,7 мг, 33,45 мг или 45 мг; полакрилин калия 4 мг, 4 мг или 4 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, 0,5 мг или 0,7 мг; магния стеарат 0,5 мг, 0,5 мг или 0,6 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001261-020217 изменение №5, ЛП-№(003132)-(РГ-RU)-040923 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006261, 4601969006261, 4601969011142
- таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969006278
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006285, 4601969006285, 4601969011159
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969006292
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаглинид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Репаглинид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Репаглинид в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг, 1 мг и 2 мг; Вспомогательные вещества Полоксамер (тип 188) 3 мг, 3 мг или 3 мг; меглюмин 10 мг, 10 мг или 13 мг; лактозы моногидрат 47,8 мг, 47,55 мг или 61,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая 33,7 мг, 33,45 мг или 45 мг; полакрилин калия 4 мг, 4 мг или 4 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, 0,5 мг или 0,7 мг; магния стеарат 0,5 мг, 0,5 мг или 0,6 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001261-020217 изменение №4 |
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006247, 4601969006247
- таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969006254
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаглинид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Репаглинид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Репаглинид в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг, 1 мг и 2 мг; Вспомогательные вещества Полоксамер (тип 188) 3 мг, 3 мг или 3 мг; меглюмин 10 мг, 10 мг или 13 мг; лактозы моногидрат 47,8 мг, 47,55 мг или 61,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая 33,7 мг, 33,45 мг или 45 мг; полакрилин калия 4 мг, 4 мг или 4 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, 0,5 мг или 0,7 мг; магния стеарат 0,5 мг, 0,5 мг или 0,6 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001261-221111 |
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969006247
- таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969006254
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969006261
- таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969006278
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969006285
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969006292
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.