Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001284
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эквакард® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лизиноприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные вещества: Амлодипина безилат, в пересчете на амлодипин — 5 мг; лизиноприла дигидрат в пересчете на лизиноприл 5,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза — 106,34 мг; крахмал кукурузный — 58,86 мг; повидон — 5,70 мг; тальк — 3,80 мг; магния стеарат — 1,950 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,10 мг или Активные вещества: Амлодипина безилат, в пересчете на амлодипин — 5 мг; лизиноприла дигидрат, в пересчете на лизиноприл 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза — 100,625 мг; крахмал кукурузный — 58,66 мг; повидон — 5,70 мг; тальк — 3,80 мг; магния стеарат — 2,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001284-110320 изменение №4 |
- таблетки 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166748, 8901302096970
- таблетки 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166762, 8901302096994
- таблетки 5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166779
- таблетки 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302199845
- таблетки 5 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166700, 8901302096932
- таблетки 5 мг+5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166724, 8901302096956
- таблетки 5 мг+5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166731
- таблетки 5 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.