Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001300
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка Флю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | 1 пакетик препарата со вкусом апельсина содержит Действующие вещества: Парацетамол — 325,0 мг; фенирамина малеат — 20,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой 51,546 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 1000,0 мг, маннитол — 3060,0 мг, сукралоза — 5,0 мг, натрия хлорид — 30,0 мг, лимонная кислота — 80,0 мг, сахароза — 10322,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,0 мг, макрогол-6000 — 37,0 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 2,0 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг. 1 пакетик препарата со вкусом малины содержит Действующие вещества: Парацетамол — 325,0 мг; фенирамина малеат — 20,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой 51,546 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 1000,0 мг, маннитол — 3060,0 мг, сукралоза — 5,0 мг, натрия хлорид — 30,0 мг, лимонная кислота — 80,0 мг, сахароза — 10249,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,0 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 2,0 мг; ароматизатор малиновый — 160,0 мг. 1 пакетик препарата со вкусом лимона содержит Действующие вещества: Парацетамол — 325,0 мг; фенирамина малеат — 20,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой 51,546 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 1000,0 мг, маннитол — 3060,0 мг, сукралоза — 5,0 мг, натрия хлорид — 30,0 мг, лимонная кислота — 80,0 мг, сахароза — 10351,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,0 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 4,0 мг, ароматизатор лимонный — 50,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001300-220319 изменение №3, ЛП-№(003205)-(РГ-RU)-180923 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 15 г (10) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500128, 8934901500128
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 15 г (5) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500159, 8934901500159
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) 15 г (6) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500319
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) 15 г (8) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500340
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) 15 г (12) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500371
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 15 г (10) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500111, 8934901500111
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 15 г (5) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500142, 8934901500142
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) 15 г (6) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500302
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) 15 г (8) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500333
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) 15 г (12) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500364
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 15 г (10) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500104, 8934901500104
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 15 г (5) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500135, 8934901500135
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) 15 г (6) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500296
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) 15 г (8) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500326
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) 15 г (12) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500357
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка Флю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | 1 пакетик препарата со вкусом апельсина содержит Действующие вещества: Парацетамол — 325,0 мг; фенирамина малеат — 20,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой 51,546 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 1000,0 мг, маннитол — 3060,0 мг, сукралоза — 5,0 мг, натрия хлорид — 30,0 мг, лимонная кислота — 80,0 мг, сахароза — 10322,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,0 мг, макрогол-6000 — 37,0 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 2,0 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг. 1 пакетик препарата со вкусом малины содержит Действующие вещества: Парацетамол — 325,0 мг; фенирамина малеат — 20,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой 51,546 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 1000,0 мг, маннитол — 3060,0 мг, сукралоза — 5,0 мг, натрия хлорид — 30,0 мг, лимонная кислота — 80,0 мг, сахароза — 10249,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,0 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 2,0 мг; ароматизатор малиновый — 160,0 мг. 1 пакетик препарата со вкусом лимона содержит Действующие вещества: Парацетамол — 325,0 мг; фенирамина малеат — 20,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой 51,546 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 1000,0 мг, маннитол — 3060,0 мг, сукралоза — 5,0 мг, натрия хлорид — 30,0 мг, лимонная кислота — 80,0 мг, сахароза — 10351,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,0 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 4,0 мг, ароматизатор лимонный — 50,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001300-220319 изменение №3, ЛП-№(003205)-(РГ-RU)-180923 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 15 г (10) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500128, 8934901500128
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 15 г (5) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500159, 8934901500159
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) 15 г (6) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500319
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) 15 г (8) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500340
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) 15 г (12) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500371
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 15 г (10) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500111, 8934901500111
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 15 г (5) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500142, 8934901500142
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) 15 г (6) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500302
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) 15 г (8) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500333
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) 15 г (12) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500364
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 15 г (10) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500104, 8934901500104
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 15 г (5) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500135, 8934901500135
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) 15 г (6) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500296
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) 15 г (8) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500326
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) 15 г (12) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901500357
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.