Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001340
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактожиналь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии |
Состав | Состав на одну капсулу Содержимое капсулы: Действующее вещество: Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 1x10 8 КОЕ жизнеспособных бактерий. Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,41 мг, лактозы моногидрат — 5,59 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат). Оболочка : Желатин. Примечание: Состав защитной среды высушивания: Крахмал картофельный (~41,0% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26,8% от массы лиофилизата). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-001340-060218 |
- капсулы вагинальные 100 млн КОЕ, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Биос Индастри (Франция), 03665416000012, 3665416000012, 3700244200415
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.