Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001365
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 30 мг вспомогательные вещества: октоксинол — 0,07 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия хлорид — 4,35 мг; этанол — 0,115 мл; пропиленгликоль — 400 мг; натрия гидроксид — 0,725 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001365-170222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148230514, 18901148308746, 18901148324128, 8901148230507, 8901148230514
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 8901148230514
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148321776
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (10) - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 30 мг вспомогательные вещества: октоксинол — 0,07 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия хлорид — 4,35 мг; этанол — 0,115 мл; пропиленгликоль — 400 мг; натрия гидроксид — 0,725 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001365-170222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148230514, 18901148308746, 18901148324128, 8901148230507, 8901148230514
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 8901148230514
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148321776
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (10) - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
