Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001388
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентафлуцин дневной |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Кофеин + Парацетамол + Рутозид |
Состав | 1 пакетик (5 г) содержит: Действующие вещества: Аскорбиновая кислота — 0,2 г Дифенгидрамина гидрохлорид — 0,02 г Кальция глюконата моногидрат — 0,2 г Парацетамол — 0,5 г Рутозида тригидрат — 0,02 г Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 0,050 г Сахароза (сахар) — 3,9426 г Натрия сахаринат (сахарин растворимый) — 0,050 г Повидон K17 — 0,0174 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001388-240517 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004693, 4603179003719, 4603179004167, 4603179004693
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004761, 4603179003726
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.