Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001522
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АджиКолд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Парацетамол - 500,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг Хлорфенамина малеат - 2,0 мг Кофеин - 30,0 мг Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, повидон 5,0 мг, пропиленгликоль 2,0 мг, крахмал кукурузный 32,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,1 мг, краситель солнечный закат желтый 0,9, тальк 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,0 мг, магния стеарат 5,0 мг, вода до 604 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001522-200919 |
- таблетки 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000813
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АджиКолд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол — 500,0 мг Хлорфенамина малеат — 2,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг Кофеин — 30,0 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, повидон K30 — 12,0 мг, крахмал кукурузный — 23,6 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,9 мг, тальк — 7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001522-160212 изменение №2 |
- таблетки, №4 - 4 шт. - блистер - конверт картонный, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043000786
- таблетки, №100 - 4 шт. - блистер (25) - конверт картонный, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043000793
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - конверт картонный, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043000816
- таблетки, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, №100 - 4 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.