Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001549
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оптив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активные вещества: Кармеллоза натрия (тип 7H3SXF 10-15) 1,75 мг, кармеллоза натрия (тип 7M8SFPH) 3,25 мг, глицерол 9,00 мг; Вспомогательные вещества: Эритритол 2,50 мг, левокарнитин 2,50 мг, борная кислота 7,00 мг, натрия борат декагидрат 2,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, калия хлорид 1,40 мг, кальция хлорида дигидрат 0,06 мг, магния хлорида гексагидрат 0,06 мг, оксихлорокомплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид] 0,10 мг, вода очищенная до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001549-290212 |
- капли глазные 5 мг/мл+9 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 5016007202892
- капли глазные 5 мг/мл+9 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 15 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.