Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001694
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Филахромин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
Состав | Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛП 001694-030512 |
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400815
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400808
- капсулы 100 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400945
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400822
- капсулы 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400952
- капсулы 100 мг, №48 - 48 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400969
- капсулы 100 мг, №96 - 96 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400976
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400983, 4670140400983
- капсулы 100 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400990
- капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400839
- капсулы 100 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400846
- капсулы 100 мг, №96 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400853
- капсулы 100 мг, №120 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400860, 4670140400860
- капсулы 100 мг, №180 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400877
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400938
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400921, 4670140400921
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400914
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400907
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400884
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400891
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Филахромин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
Состав | Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001694-030512 изменение №6 |
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013054
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012675, 4601808012675
- капсулы 100 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 48 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №96 - 96 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131442, 4630008131442
- капсулы 100 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №96 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131459, 4630008131459
- капсулы 100 мг, №180 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131466, 4630008131466
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Филахромин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
Состав | Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001694-030512 изменение №6 |
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013054
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012675, 4601808012675
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.05.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Филахромин® ФС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
Состав | Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001694-030512 изменение №1 |
- капсулы 100 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 48 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №96 - 96 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570222
- капсулы 100 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №96 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570246
- капсулы 100 мг, №180 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570239
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570208
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.