Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001694

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001694

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Филахромин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100%  
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛП 001694-030512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400815
  • капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400808
  • капсулы 100 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400945
  • капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400822
  • капсулы 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400952
  • капсулы 100 мг, №48 - 48 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400969
  • капсулы 100 мг, №96 - 96 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400976
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400983, 4670140400983
  • капсулы 100 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400990
  • капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400839
  • капсулы 100 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400846
  • капсулы 100 мг, №96 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400853
  • капсулы 100 мг, №120 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400860, 4670140400860
  • капсулы 100 мг, №180 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400877
  • капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400938
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400921, 4670140400921
  • капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400914
  • капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400907
  • капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400884
  • капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400891

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Филахромин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП 001694-030512 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013054
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012675, 4601808012675
  • капсулы 100 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №48 - 48 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №96 - 96 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131442, 4630008131442
  • капсулы 100 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №96 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131459, 4630008131459
  • капсулы 100 мг, №180 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131466, 4630008131466
  • капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Филахромин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП 001694-030512 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013054
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012675, 4601808012675

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.05.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Филахромин® ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав Состав на одну капсулу: Наименование ингредиента Количество, мг 50 мг 100 мг Активное вещество: Иматиниба мезилат в пересчете на иматиниб 59,75 50 119,5 100 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 46 92 Кросповидон 7,5 15 Кремния диоксид коллоидный 0,75 1,5 Магния стеарат 1 2 Капсула Состав корпуса капсулы: Титана диоксид 2% Желатин до 100% Состав крышечки капсулы: Индигокармин 0,3% Титана диоксид 1% Железа оксид желтый 1,7143% Желатин до 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП 001694-030512 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №36 - 36 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №48 - 48 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №96 - 96 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570222
  • капсулы 100 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №96 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570246
  • капсулы 100 мг, №180 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570239
  • капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570208
  • капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570215

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.