Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001724

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001724

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещество : Метформина гидрохлорид — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 27,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг, повидон К‑30 — 47,0 мг, тальк — 3,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 18,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 8,442 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 4,248 мг, титана диоксид — 2,178 мг, тальк — 3,132 мг. Дозировка 850 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 850,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 13,6 мг, крахмал кукурузный — 45,9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 20,4 мг, натрия стеарилфумарат — 5,1 мг, повидон К‑30 — 79,9 мг, тальк — 5,1 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 30,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 14,07 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 7,08 мг, титана диоксид — 3,63 мг, тальк — 5,22 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 16,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 24,0 мг, натрия стеарилфумарат — 6,0 мг, повидон К‑30 — 94,0 мг, тальк — 6,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 36,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 16,884 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8,496 мг, титана диоксид — 4,356 мг, тальк — 6,264 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001724-090321 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещество : Метформина гидрохлорид — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 27,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг, повидон К‑30 — 47,0 мг, тальк — 3,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 18,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 8,442 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 4,248 мг, титана диоксид — 2,178 мг, тальк — 3,132 мг. Дозировка 850 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 850,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 13,6 мг, крахмал кукурузный — 45,9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 20,4 мг, натрия стеарилфумарат — 5,1 мг, повидон К‑30 — 79,9 мг, тальк — 5,1 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 30,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 14,07 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 7,08 мг, титана диоксид — 3,63 мг, тальк — 5,22 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 16,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 24,0 мг, натрия стеарилфумарат — 6,0 мг, повидон К‑30 — 94,0 мг, тальк — 6,0 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай II 85F48105 белый — 36,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 16,884 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8,496 мг, титана диоксид — 4,356 мг, тальк — 6,264 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001724-090321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.