Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001743
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо: Активные компоненты: Ромашки цветки – 500 г Ноготков цветки – 250 г Тысячелистника трава – 250 г Вспомогательное вещество: Этанол (этиловый спирт) 40% – достаточное количество до получения 1000 мл экстракта . |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001743-020712 изменение №3 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 4603905003945
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905004317
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905004324, 4603905004324
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 100 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.