Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001762

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001762

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зидолам-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зидовудин + Ламивудин + Невирапин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин — 300,0 мг, ламивудин — 150,0 мг, невирапин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза — 184,0 мг, крахмал кукурузный — 66,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18,0 мг, повидон К‑30 — 16,0 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, кросповидон — 18,0 мг; оболочка — 20,0 мг (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 31,25%, макрогол‑400 — 6,25%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-001762-070618
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Диалогфарма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зидолам-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зидовудин + Ламивудин + Невирапин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин — 300,0 мг, ламивудин — 150,0 мг, невирапин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза — 184,0 мг, крахмал кукурузный — 66,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18,0 мг, повидон К‑30 — 16,0 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, кросповидон — 18,0 мг; оболочка — 20,0 мг (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 31,25%, макрогол‑400 — 6,25%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-001762-070618
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Драгс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.07.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зидолам-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зидовудин + Ламивудин + Невирапин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин — 300,0 мг, ламивудин — 150,0 мг, невирапин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза — 184,0 мг, крахмал кукурузный — 66,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18,0 мг, повидон К‑30 — 16,0 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, кросповидон — 18,0 мг; оболочка — 20,0 мг (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 31,25%, макрогол‑400 — 6,25%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001762-020712 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.