Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001762
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидолам-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин + Невирапин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин — 300,0 мг, ламивудин — 150,0 мг, невирапин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза — 184,0 мг, крахмал кукурузный — 66,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18,0 мг, повидон К‑30 — 16,0 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, кросповидон — 18,0 мг; оболочка — 20,0 мг (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 31,25%, макрогол‑400 — 6,25%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001762-070618 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №5000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №25000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №30000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №50000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №7500 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №15000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №37500 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №45000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №75000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №10000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №20000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №50000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №100000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №12000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №18000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970719
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диалогфарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидолам-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин + Невирапин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин — 300,0 мг, ламивудин — 150,0 мг, невирапин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза — 184,0 мг, крахмал кукурузный — 66,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18,0 мг, повидон К‑30 — 16,0 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, кросповидон — 18,0 мг; оболочка — 20,0 мг (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 31,25%, макрогол‑400 — 6,25%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001762-070618 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №5000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №25000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №30000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №50000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №7500 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №15000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №37500 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №45000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №75000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №10000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №20000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №50000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №100000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №12000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №18000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970719
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидолам-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин + Невирапин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин — 300,0 мг, ламивудин — 150,0 мг, невирапин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза — 184,0 мг, крахмал кукурузный — 66,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18,0 мг, повидон К‑30 — 16,0 мг, магния стеарат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, кросповидон — 18,0 мг; оболочка — 20,0 мг (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 31,25%, макрогол‑400 — 6,25%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001762-020712 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №5000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №10000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №25000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №30000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №50000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №7500 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №15000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №37500 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №45000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №75000 - 1500 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №10000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (5) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №20000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (10) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №50000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (25) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (30) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №100000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) алюминизированный (50) - барабан пластиковый - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №12000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №18000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Драгс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.