Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001935
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винпотропил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин + Пирацетам |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Винпоцетин 10,0 мг, пирацетам 800,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 105,3 мг, кроскармеллоза натрия 33,0 мг, магния стеарат 7,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 14,7 мг, повидон К30 21,0 мг, тальк 7,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102,0 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F190003 прозрачный 11,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,2 мг. Опадрай ІІ 32F265005 коричневый 24,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,720 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,400 мг, лактозы моногидрат 8,400 мг, краситель железа оксид желтый 0,502 мг, краситель железа оксид красный 0,283 мг, краситель железа оксид черный 0,173 мг, титана диоксид 5,282 мг, тальк 0,240 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001935-050419 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011200, 4606486011200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011217, 4606486011217, 4606486019336, 4606486027201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038337, 4606486038337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041399
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041382
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.