Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002018
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Инозин (рибоксин) — 20 мг; Вспомогательные вещества: Метенамин (гексаметилентетрамин) — 2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,8–8,6, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002018-010313 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933881
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933874, 4607005933874
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933737
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула полимерная 10 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933720, 4607005933720
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Инозин (рибоксин) — 20 мг; Вспомогательные вещества: Метенамин (гексаметилентетрамин) — 2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,8–8,6, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002018-010313 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933881
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933874, 4607005933874
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933737
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула полимерная 10 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933720, 4607005933720
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.