Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002036
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адиком ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акномид Д® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дактиномицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество Дактиномицин — 0,5 мг, Вспомогательное вещество Реополиглюкин, раствор для инфузий (10% раствор декстрана, с молекулярной массой от 3000 до 4000, в изотоническом растворе натрия хлорида) — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002036-010413 |
- раствор для внутривенного введения и перфузии 0.5 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пенал пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.