Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002080
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вифенд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 мл готовой суспензии содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 40 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 542,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,00 мг, титана диоксид 1,00 мг, камедь ксантановая 2,00 мг, натрия цитрата дигидрат 3,00 мг, лимонная кислота безводная 4,20 мг, натрия бензоат 2,40 мг, ароматизатор апельсиновый 4,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002080-100423, ЛП-№(003272)-(РГ-RU)-260923 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 45 г - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131042440, 4607131042440
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.05.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вифенд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 мл готовой суспензии содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 40 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза 542,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,00 мг, титана диоксид 1,00 мг, камедь ксантановая 2,00 мг, натрия цитрата дигидрат 3,00 мг, лимонная кислота безводная 4,20 мг, натрия бензоат 2,40 мг, ароматизатор апельсиновый 4,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002080-280513 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 45 г - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131042440
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.