Солодки сироп — регистрационное удостоверение ЛП-002133

Номер: ЛП-002133
Дата регистрации: 2018-12-03
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Солодки сироп
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Солодки корни
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

История перерегистраций

Упаковки

Инструкция


Солодки сироп
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002133

Дата последнего изменения: 24.01.2014

Лекарственная форма


Сироп

Состав


Состав на 100 г.

Действующее вещество:

Солодки экстракт густой с содержанием глицирризиновой кислоты не менее 14% – 4 г

Вспомогательные вещества:

Сахарный сироп – 55,04 г

Этанол (этиловый спирт) 95 % – 9,27 г

Вода очищенная – 31,69 г

Описание лекарственной формы


Густая жидкость коричневого цвета со своеобразным запахом.

Фармакологическая группа


Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие


Препарат оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Показания


Применяют у взрослых и детей в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, главным образом, при наличии плохо отделяемого, густого и вязкого секрета (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет, детский возраст.

Способ применения и дозы


Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 чайной ложке, предварительно разведенной в ½ стакана воды, 3 раза в день.

Детям до 2 лет – по 1-2 капли (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день.

Детям с 2 до 6 лет – по 2-10 капель (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет – по 50 капель (предварительно разведенных в ½ стакана воды) 3 раза в день.

Курс лечения 7-10 дней. Целесообразность проведения повторного курса лечения определяется врачом.

При наличии плохо отделяемой мокроты и для облегчения отхаркивания рекомендуется обильное теплое питье.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции; в отдельных случаях могут наблюдаться диспепсические явления (диарея). При длительном применении возможны гипокалиемия, повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения водноэлектролитного обмена.

Передозировка


При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие


Препарат можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания


Информация для больных сахарным диабетом: в одной ложке препарата содержится 0,29 хлебных единиц (ХЕ), в 1 капле – 0,0024 ХЕ. Максимальная разовая доза препарата для взрослых содержит 0,54 г абсолютного спирта, максимальная суточная доза – 1,62 г абсолютного спирта, в 1 капле (для детей) – 0,0046 г абсолютного спирта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Сироп.

По 50, 100 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

По 100 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми.

По 50, 100 г во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Регистрационное удостоверение


Р N002185/01


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru