Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002246
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рипэг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол |
Состав | На одну таблетку: Ядро: Действующие вещества: Изониазид (в пересчете на 100% вещество) — 75 мг, Пиразинамид (в пересчете на 100% вещество) — 400 мг, Рифампицин (в пересчете на 100% вещество) — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 275 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбит) — 13,950 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 5,030 мг, крахмал картофельный — 20,160 мг, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) — 1,320 мг, натрия лаурилсульфат — 6,300 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,200 мг, магния стеарат — 6,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения ядра массой 1260 мг; Оболочка: Тальк — 2,270 мг, пропиленгликоль — 8,038 мг, железа (III) оксид красный — 2,778 мг, хинолиновый желтый (E104) — 0,294 мг, титана диоксид — 2,242 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 1300 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002246-240913 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779010469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779014276
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779014191
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779010544
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779010476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779014269
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779014207
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779014214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №2000 - 500 шт. - банка (баночка) (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 500 шт. - банка (баночка) (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 500 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №6000 - 500 шт. - банка (баночка) (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №4000 - 1000 шт. - банка (баночка) (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №6000 - 1000 шт. - банка (баночка) (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №12000 - 1000 шт. - банка (баночка) (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рипэг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол |
Состав | На одну таблетку: Ядро: Действующие вещества: Изониазид (в пересчете на 100% вещество) — 75 мг, Пиразинамид (в пересчете на 100% вещество) — 400 мг, Рифампицин (в пересчете на 100% вещество) — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 275 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбит) — 13,950 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 5,030 мг, крахмал картофельный — 20,160 мг, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) — 1,320 мг, натрия лаурилсульфат — 6,300 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,200 мг, магния стеарат — 6,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения ядра массой 1260 мг; Оболочка: Тальк — 2,270 мг, пропиленгликоль — 8,038 мг, железа (III) оксид красный — 2,778 мг, хинолиновый желтый (E104) — 0,294 мг, титана диоксид — 2,242 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 1300 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002246-240913 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779010469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014276
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779014191, 4603779014191
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779010544
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №2000 - 500 шт. - банка (баночка) (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 500 шт. - банка (баночка) (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 500 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №6000 - 500 шт. - банка (баночка) (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №4000 - 1000 шт. - банка (баночка) (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №6000 - 1000 шт. - банка (баночка) (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №12000 - 1000 шт. - банка (баночка) (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рипэг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол |
Состав | На одну таблетку: Ядро: Действующие вещества: Изониазид (в пересчете на 100% вещество) — 75 мг, Пиразинамид (в пересчете на 100% вещество) — 400 мг, Рифампицин (в пересчете на 100% вещество) — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 275 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбит) — 13,950 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 5,030 мг, крахмал картофельный — 20,160 мг, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) — 1,320 мг, натрия лаурилсульфат — 6,300 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,200 мг, магния стеарат — 6,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения ядра массой 1260 мг; Оболочка: Тальк — 2,270 мг, пропиленгликоль — 8,038 мг, железа (III) оксид красный — 2,778 мг, хинолиновый желтый (E104) — 0,294 мг, титана диоксид — 2,242 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 1300 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002246-240913 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779014276
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779014191
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010544
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779014269
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779014207
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779014214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №2000 - 500 шт. - банка (баночка) (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №3000 - 500 шт. - банка (баночка) (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 500 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №6000 - 500 шт. - банка (баночка) (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №4000 - 1000 шт. - банка (баночка) (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №6000 - 1000 шт. - банка (баночка) (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №12000 - 1000 шт. - банка (баночка) (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.