Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002248

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002248

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экталуст®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Состав на одну таблетку 4 мг: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 4,16 мг, в пересчете на монтелукаст 4,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляничный 3,20 мг, аспартам 0,80 мг, декстраты 80,00 мг, магния стеарат 2,40 мг, маннитол 69,44 мг, просолв HD 90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 80,00 мг. Состав на одну таблетку 5 мг: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 5,20 мг, в пересчете на монтелукаст 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляничный 4,00 мг, аспартам 1,00 мг, декстраты 100,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, маннитол 86,80 мг, просолв HD 90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 100,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-002248-301219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020301
  • таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020318, 4606486020318
  • таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020325
  • таблетки жевательные 4 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020332
  • таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020349
  • таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020356
  • таблетки жевательные 4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020363, 4606486020318
  • таблетки жевательные 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020370
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020387
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020394, 4606486020394
  • таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020400
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020417
  • таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020424
  • таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020431
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020448, 4606486020394
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020455

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелукаст Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Состав на одну таблетку 4 мг: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 4,16 мг, в пересчете на монтелукаст 4,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляничный 3,20 мг, аспартам 0,80 мг, декстраты 80,00 мг, магния стеарат 2,40 мг, маннитол 69,44 мг, просолв HD 90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 80,00 мг. Состав на одну таблетку 5 мг: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 5,20 мг, в пересчете на монтелукаст 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляничный 4,00 мг, аспартам 1,00 мг, декстраты 100,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, маннитол 86,80 мг, просолв HD 90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 100,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002248-301219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экталуст®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Состав на одну таблетку 4 мг: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 4,16 мг, в пересчете на монтелукаст 4,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляничный 3,20 мг, аспартам 0,80 мг, декстраты 80,00 мг, магния стеарат 2,40 мг, маннитол 69,44 мг, просолв HD 90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 80,00 мг. Состав на одну таблетку 5 мг: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 5,20 мг, в пересчете на монтелукаст 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляничный 4,00 мг, аспартам 1,00 мг, декстраты 100,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, маннитол 86,80 мг, просолв HD 90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 100,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-002248-301219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020301
  • таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020318, 4606486020318
  • таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020325
  • таблетки жевательные 4 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020332
  • таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020349
  • таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020356
  • таблетки жевательные 4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020363, 4606486020318
  • таблетки жевательные 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020370
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020387
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020394, 4606486020394
  • таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020400
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020417
  • таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020424
  • таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020431
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020448, 4606486020394
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486020455

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.