Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002283

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	23.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	10.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Вамлосет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Амлодипин + Валсартан
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг , содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг, Валсартан A, субстанция-гранулы 125,675 мг; [ Действующее вещество субстанции-гранул: Валсартан 80,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции-гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат]; Вспомогательные вещества: Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная: Опадрай II белый 1 , краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг , содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг, Валсартан A, субстанция-гранулы 251,35 мг; [ Действующее вещество субстанции-гранул: Валсартан 160,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции-гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат]; Вспомогательные вещества: Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная: Опадрай II белый 1 , краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 320 мг , содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг, Валсартан A, субстанция-гранулы 502,70 мг; [ Действующее вещество субстанции-гранул: Валсартан 320,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции-гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат]; Вспомогательные вещества: Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная: Опадрай II белый 1 , краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг , содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг, Валсартан A, субстанция-гранулы 251,35 мг; [ Действующее вещество субстанции-гранул: Валсартан 160,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции-гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат]; Вспомогательные вещества: Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная: Опадрай II белый 1 , краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 320 мг , содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг, Валсартан A, субстанция-гранулы 502,70 мг; [ Действующее вещество субстанции-гранул: Валсартан 320,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции-гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат]; Вспомогательные вещества: Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная: Опадрай II белый 1 , краситель железа оксид желтый (E172). 1 Опадрай II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-002283-101221 изменение №1, ЛП-№(004836)-(РГ-RU)-120324

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136829, 04610017700709, 4610017700709
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136843, 04610017700730, 4610017700730
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055137031
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055136959
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700716, 4610017700716
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700747, 4610017700747
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055136959
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700723, 4610017700723
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700754, 4610017700754
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055136911
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002283

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002283