Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002351
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксилометазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,15 мг, Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,5 мг, Натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, Калия дигидрофосфат — 3,63 мг, Натрия хлорид — 9,0 мг, Вода очищенная – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002351-210114 изменение №4 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935090, 4607005935090
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935106, 4607005935106
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935113, 4607005935113
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005935120, 4607005935120
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.