Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002379
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИПС-МЕД (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 1 г препарата содержится: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол-400 — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; повидон-K17 — 50 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 5 мг; этиловый спирт 95% (в пересчете на 100% вещество) — 330 мг; вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002379-100622 |
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) с микроспреером 10 г - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) с микроспреером 20 г - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761000096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.