Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002416
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экселон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
Состав | 1 трансдермальная терапевтическая система (ТТС) содержит: Действующее вещество : Ривастигмин — 27,00 мг; вспомогательные вещества: акриловой кислоты сополимер, метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер, D,L‑a‑токоферол; Адгезивный слой : силиконовый сополимер, диметикон (силиконовое масло 12,500 cSt), D,L‑a‑токоферол; Полимерные пленки : подложка из полиэтилентерефталата, защитная пленка (фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка). Дозировка 13,3 мг/24 ч содержит : 27 мг ривастигмина в 15 см 2 ТТС, из которой через 24 часа высвобождается около 13,3 мг ривастигмина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002416-080922 |
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004108
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695004092
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695004108, 4603695004108
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экселон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
Состав | 1 трансдермальная терапевтическая система (ТТС) содержит: Действующее вещество : Ривастигмин — 27,00 мг; вспомогательные вещества: акриловой кислоты сополимер, метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер, D,L‑a‑токоферол; Адгезивный слой : силиконовый сополимер, диметикон (силиконовое масло 12,500 cSt), D,L‑a‑токоферол; Полимерные пленки : подложка из полиэтилентерефталата, защитная пленка (фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка). Дозировка 13,3 мг/24 ч содержит : 27 мг ривастигмина в 15 см 2 ТТС, из которой через 24 часа высвобождается около 13,3 мг ривастигмина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002416-080922 |
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004108
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695004092
- трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695004108, 4603695004108
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.