Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002443

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002443

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 58,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг; кроскармеллоза натрия — 4,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг; магния стеарат — 1,0 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 1,8 мг, тальк — 0,6 мг, титана диоксид — 0,33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 3,0 мг. Дозировка 25 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 117,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 2,0 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 3,6 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид — 0,62 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,54 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид желтый (0,67%)] — 6,0 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг; кроскармеллоза натрия — 5,6 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг; магния стеарат — 1,4 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,4 мг, тальк — 0,8 мг, титана диоксид — 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,36 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 4,0 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 115,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 9,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; магния стеарат — 2,8 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 4,8 мг, тальк — 1,6 мг, титана диоксид — 0,826 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,72 мг, краситель железа оксид желтый — 0,054 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид желтый (0,67%)] — 8,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002443-270818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 58,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг; кроскармеллоза натрия — 4,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг; магния стеарат — 1,0 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 1,8 мг, тальк — 0,6 мг, титана диоксид — 0,33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 3,0 мг. Дозировка 25 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 117,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 2,0 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 3,6 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид — 0,62 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,54 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид желтый (0,67%)] — 6,0 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг; кроскармеллоза натрия — 5,6 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг; магния стеарат — 1,4 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,4 мг, тальк — 0,8 мг, титана диоксид — 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,36 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 4,0 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 115,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 9,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; магния стеарат — 2,8 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 4,8 мг, тальк — 1,6 мг, титана диоксид — 0,826 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,72 мг, краситель железа оксид желтый — 0,054 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид желтый (0,67%)] — 8,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002443-270818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.04.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 58,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг; кроскармеллоза натрия — 4,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг; магния стеарат — 1,0 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 1,8 мг, тальк — 0,6 мг, титана диоксид — 0,33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 3,0 мг. Дозировка 25 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 117,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 2,0 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 3,6 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид — 0,62 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,54 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид желтый (0,67%)] — 6,0 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг; кроскармеллоза натрия — 5,6 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг; магния стеарат — 1,4 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,4 мг, тальк — 0,8 мг, титана диоксид — 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,36 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 4,0 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 115,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 9,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; магния стеарат — 2,8 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 4,8 мг, тальк — 1,6 мг, титана диоксид — 0,826 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,72 мг, краситель железа оксид желтый — 0,054 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид желтый (0,67%)] — 8,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002443-290414 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей