Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002466
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латипенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на 1 флакон Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг) Циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг) Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002466-250618 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521016209, 04602521016223, 4602521016209, 4602521016223
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем+Циластатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на 1 флакон Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг) Циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг) Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002466-250618 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010979, 4602521010979
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011785, 4602521011785
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011006, 04602521011792, 4602521011006, 4602521011792
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011013, 04602521011808
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.